Обязанности:

• Регистрация лекарственных средств
• Перевод с английского языка и подготовка проекта НД
• Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями
• Ответы на запросы МЗ РФ
• Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы
• Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство

Требования:

• Высшее Фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование
• Знание Законодательств РФ и ЕАЭС, регламентирующих обращение лекарственных средств, требований к стандартизации лекарственных форм, методов контроля качества лекарственных средств, требований к регистрации лекарственных препаратов и внесению в реестр фармацевтических субстанций.
• Обязателен опыт работы от 2-х лет в области регистрации лекарственных средств, полный цикл. Наличие опыта в регистрации биологических препаратов.
• Хорошее знание методов анализа.
• Английский язык (upper-Intermediate).
• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel)
• Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ grls.rosminzdrav. и ФГБУ «НЦЭСМП» regmed.) и электронной почтой (Outlook)

Условия:

• Оформление в штат согласно ТК РФ
• Конкурентная заработная плата, премия по результатам работы
• Добровольное медицинское страхование (+1 член семьи), страхование жизни
• Оплата обедов
• Динамично развивающаяся корпоративная среда создающая возможность развивать личные качества и профессиональные навыки