Специалист по качеству и GMP

Город: Москва

Дата размещения вакансии: 18.07.2024

Позиция: Специалиста по качеству и GMP

Расположение: Москва

Обязанности:

  • Осуществлять сбор и формирование досье в Минпромторг РФ для организации фармацевтической инспекции производителя ЛС на соответствие требованиям GMP ЕАЭС, с целью получения ЕАЭС сертификата соответствия.
  • Проверять предоставленную производителем документацию на соответствие требованиям Минпромторга РФ, в рамках формирования досье.
  • Организовывать перевод предоставленных документов, а также их нотариальное заверение.
  • Заполнять требуемые Минпромторгом РФ формы, информацией, полученной от производителя, для полноты комплектности досье.
  • Осуществлять мониторинг сроков действия уже полученных GMP сертификатов.
  • Своевременно информировать производителя и представителей глобального офиса о завершении срока действия сертификата и при необходимости инициировать процесс продления срока действия и сбора досье.
  • Осуществлять мониторинг выпуска регуляторными органами актуальных Приказов, Актов, Решений, регулирующих GMP раздел.
  • Осуществлять дальнейшее «сопровождение» поданного в Минпромторг досье, с целью мониторинга и закрытия возможных запросов, поступающих от экспертов Минпромторга, вплоть до выхода Приказа об организации фармацевтической инспекции.
  • Осуществлять выездную/дистанционную поддержку инспекторов ГИЛС и производителя в ходе проведения инспекции, в зависимости от формата проведения инспекции.
  • Запрашивать нормативную документацию и/или разделы регистрационного досье на ЛС, по требованию инспектората у производителя или отдела регистрации.
  • Осуществлять поддержку производителя в закрытии открытых вопросов, поступивших от инспекторов
  • После получения ЕАЭС GMP сертификата, информировать заинтересованных лиц о его выпуске.

Требования:

  • Высшее образование;
  • Обязательно знание английского языка не ниже уровня Intermediate;
  • Для внешних кандидатов - успешный опыт работы не менее 2 лет в аналогичной должности;

Ключевые личные качества:

  • Лидерство;
  • Стрессоустойчивость;
  • Хорошие коммуникативные навыки.
  • Проактивная позиция;
  • Способность поддерживать командную работу и обеспечивать открытый обмен информацией внутри команды;
  • Стремление к профессиональному развитию.

Нет подходящей вакансии?

Пришлите свое резюме и мы с Вами свяжемся.

Заполнить резюме Online

Заполнить онлайн-резюме: Свернуть форму

Контактная информация
Фамилия:
Имя:
Отчество:
Год рождения:
Город:
Телефон:
E-mail:
Образование
Образование:
Учебное заведение:
Год окончания:
Специальность:
Опыт работы
Опыт работы в фармацевтической отрасли
Опыт работы в продажах
Опыт работы с аптеками, медицинскими учереждениями
Опыт управления людьми
Другой опыт работы
Профессиональная специализация

Если у вас есть опыт работы в фармацевтической отрасли, обязательно укажите вашу специализацию.

Целевые клиенты:
С какими терапевтическими направлениями вы работали?
Какие профессиональные награды и достижения у вас есть?
Компетенции и навыки
Для работы в фармацевтической компании очень важны определенные компетенции. Отметьте, пожалуйста, что из перечисленного у вас есть
О себе
Семейное положение
Дети
Интересы и увлечения
Мои сертификаты
Добавить сертификат
Параметры поиска
Активность поиска

Отправляя отклик на данную вакансию, данным действием я предоставляю ООО «ООО «Др. Редди’с Лабораторис», ИНН 7707321227, г. Москва, 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1 (Оператор персональных данных) для целей возможного моего трудоустройства в компанию ООО «ООО «Др. Редди’с Лабораторис» своё согласие в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных» осуществлять со всеми указанными в моем резюме персональными данными, а также с самим резюме следующие действия: систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление/изменение), использование, обезличивание, блокирование и уничтожение. Также даю свое согласие на передачу (в том числе трансграничную) моих персональных данных. Я уведомлен, что мои персональные данные могут обрабатываться в странах, которые не обеспечивают адекватную защиту персональных данных.

Настоящее согласие на обработку персональных данных мною предоставляется без ограничения срока обработки этих персональных данных, но до момента отзыва согласия. Настоящее согласие может быть отозвано путем направления соответствующего заявления Оператору персональных данных по адресу: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.


X
Закрыть
Закрыть
Тест в разработке