Менеджер по обеспечению качества

Город: Москва

Дата размещения вакансии: 18.04.2024

Обязанности:

  • Проводить мониторинг информации по обращению ЛС на территории РФ на официальном сайте Росздравнадзор, а также предоставление в Росздравнадзор в установленные сроки информации о проведенных мероприятиях, предусмотренных действующим законодательством.
  • Взаимодействовать с субъектами обращения ЛС, Росздравнадзором, контрольно-аналитическими лабораториями по вопросам качества ЛС, реализуемых Компанией на территории РФ, в т.ч. подготовка и подача разъяснительных писем, предоставление нормативной документации по запросам.
  • Взаимодействовать с субъектами обращения ЛС в РФ и иностранными заводами-производителями, по вопросам, связанным с недоброкачественными, фальсифицированными и контрафактными ЛС.
  • Предоставлять сведения о количестве поставленных и планируемых к поставке ЖНВЛП по запросу Росзравнадзора.
  • Осуществлять взаимодействие с Компаниями-партнерами, транспортными и/или курьерскими службами по вопросам доставки в аккредитованную контрольно-аналитическую лабораторию стандартных образцов, ЛС и других материалов, необходимых для проведения полного анализа ЛС
  • Взаимодействовать с аккредитованной контрольно-аналитической лабораторией по вопросам проведения испытаний образцов продукции для получения протоколов полного анализа, а также документов, разрешающих дальнейшую реализацию ЛС,
  • Организовывать процедуры выборочного контроля по заданиям Росздравнадзора с целью проверки качества ЛС.
  • Обеспечивать эффективную работу с претензиями и рекламациями по качеству продукции, в т.ч. ведение соответствующей базы данных, передача информации предприятию-производителю, подготовка ответов по результатам расследования ООК предприятия-производителя.
  • Своевременно организовывать и координировать операции по отзыву ЛС из обращения по распоряжению Росздравнадзора, а также принимать решения относительно возвращения ЛС в категорию пригодных.
  • Обеспечивать проведение внутренних аудитов
  • Участвовать в реализации и поддержании программы обучения сотрудников Компании в части обеспечения качества продукции.
  • Принимать участие в заключении соглашений по качеству с Контрагентами, в проверке и утверждении новых поставщиков

Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое или химическое образование
  • Опыт работы в области обеспечения качества не менее 5-и лет.
  • Знание нормативных актов и иных норм действующего законодательства, определяющих порядок обращения ЛС на территории РФ
  • Правила надлежащей лабораторной практики (GLP)
  • Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»;
  • Федеральный Закон от 28.11.2018 № 449 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»;
  • Федеральный Закон от 12.04.2010г. № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями);
  • Процедура и порядок проведения выборочного контроля ЛС;
  • Правила внутреннего трудового распорядка компании, внутренние кадровые, административные, финансовые политики и процедуры компании, иные локальные нормативные акты Компании;
  • Положение о коммерческой тайне;
  • Владение английским языком (не ниже уровня Upper-Intermediate) обязательно;
  • Знание компьютерных программ (пользователь Word,Excel).
  • Правила надлежащей практике фармаконадзора (GVP);

Условия:

  • Оформление по ТК РФ
  • Страхование жизни от несчастного случая
  • Добровольное медицинское страхование
  • Дополнительные льготы
  • Премия по результатам работы
  • Отличные условия для роста внутри компании
  • Участие в кросс-функциональных проектах
  • Футбольный клуб и беговое сообщество

Нет подходящей вакансии?

Пришлите свое резюме и мы с Вами свяжемся.

Заполнить резюме Online

Заполнить онлайн-резюме: Свернуть форму

Контактная информация
Фамилия:
Имя:
Отчество:
Год рождения:
Город:
Телефон:
E-mail:
Образование
Образование:
Учебное заведение:
Год окончания:
Специальность:
Опыт работы
Опыт работы в фармацевтической отрасли
Опыт работы в продажах
Опыт работы с аптеками, медицинскими учереждениями
Опыт управления людьми
Другой опыт работы
Профессиональная специализация

Если у вас есть опыт работы в фармацевтической отрасли, обязательно укажите вашу специализацию.

Целевые клиенты:
С какими терапевтическими направлениями вы работали?
Какие профессиональные награды и достижения у вас есть?
Компетенции и навыки
Для работы в фармацевтической компании очень важны определенные компетенции. Отметьте, пожалуйста, что из перечисленного у вас есть
О себе
Семейное положение
Дети
Интересы и увлечения
Мои сертификаты
Добавить сертификат
Параметры поиска
Активность поиска

Отправляя отклик на данную вакансию, данным действием я предоставляю ООО «ООО «Др. Редди’с Лабораторис», ИНН 7707321227, г. Москва, 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1 (Оператор персональных данных) для целей возможного моего трудоустройства в компанию ООО «ООО «Др. Редди’с Лабораторис» своё согласие в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных» осуществлять со всеми указанными в моем резюме персональными данными, а также с самим резюме следующие действия: систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление/изменение), использование, обезличивание, блокирование и уничтожение. Также даю свое согласие на передачу (в том числе трансграничную) моих персональных данных. Я уведомлен, что мои персональные данные могут обрабатываться в странах, которые не обеспечивают адекватную защиту персональных данных.

Настоящее согласие на обработку персональных данных мною предоставляется без ограничения срока обработки этих персональных данных, но до момента отзыва согласия. Настоящее согласие может быть отозвано путем направления соответствующего заявления Оператору персональных данных по адресу: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.


X
Закрыть
Закрыть
Тест в разработке