Менеджер по регистрации по направлению биологические препараты

Город: Москва

Дата размещения вакансии: 18.07.2024

г. Москва

Обязанности:

  • Управление портфелем биологических препаратов (в основном, моноклональные антитела)
  • Подготовка и подача в регуляторные органы досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на биологические препараты в соответствии с требованиями ЕАЭС и РФ.
  • Мониторинг правил и требований к регистрации в Российской Федерации и зарубежных странах.
  • Осуществление взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье.
  • Поддержание документооборота в части работы отдела по регистрационным процедурам, ведение реестров.
  • Взаимодействие с соответствующими отделами Компании по вопросам регистрации.
  • Руководство 1-м сотрудником по данному направлению.
  • Коммуникация с головным офисом и локальными партнерами.
  • Ведение проектов по локализации со стороны регуляторной команды.
  • Написание НД, формирование досье (М1, М3, М2, М4, М5) на основе документов завода в Индии и локальных партнеров.

Требования:

  • Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование.
  • Опыт работы на аналогичной должности от 3 лет.
  • Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации и перерегистрации биологических препаратов (моноклональные антитела) на всех этапах.
  • Уверенный пользователь ПК (MS Word, MS Excel, MS Outlook, Adobe Acrobat).
  • Ведение деловых переговоров и переписки по вопросам, входящим в компетенцию.
  • Умение работать в режиме многозадачности.
  • Дополнительное образование в сфере обращения лекарственных средств будет преимуществом.
  • Английский язык - не ниже upper-intemediate.

Условия:

  • Оформление в штат согласно ТК РФ;
  • Конкурентная заработная плата, премия по результатам работы;
  • Добровольное медицинское страхование (+1 член семьи), страхование жизни - с первого дня работы;
  • Оплата обедов;
  • Динамично развивающаяся корпоративная среда, создающая возможность развивать личные качества и профессиональные навыки.

Нет подходящей вакансии?

Пришлите свое резюме и мы с Вами свяжемся.

Заполнить резюме Online

Заполнить онлайн-резюме: Свернуть форму

Контактная информация
Фамилия:
Имя:
Отчество:
Год рождения:
Город:
Телефон:
E-mail:
Образование
Образование:
Учебное заведение:
Год окончания:
Специальность:
Опыт работы
Опыт работы в фармацевтической отрасли
Опыт работы в продажах
Опыт работы с аптеками, медицинскими учереждениями
Опыт управления людьми
Другой опыт работы
Профессиональная специализация

Если у вас есть опыт работы в фармацевтической отрасли, обязательно укажите вашу специализацию.

Целевые клиенты:
С какими терапевтическими направлениями вы работали?
Какие профессиональные награды и достижения у вас есть?
Компетенции и навыки
Для работы в фармацевтической компании очень важны определенные компетенции. Отметьте, пожалуйста, что из перечисленного у вас есть
О себе
Семейное положение
Дети
Интересы и увлечения
Мои сертификаты
Добавить сертификат
Параметры поиска
Активность поиска

Отправляя отклик на данную вакансию, данным действием я предоставляю ООО «ООО «Др. Редди’с Лабораторис», ИНН 7707321227, г. Москва, 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1 (Оператор персональных данных) для целей возможного моего трудоустройства в компанию ООО «ООО «Др. Редди’с Лабораторис» своё согласие в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006г. № 152-ФЗ «О персональных данных» осуществлять со всеми указанными в моем резюме персональными данными, а также с самим резюме следующие действия: систематизацию, накопление, хранение, уточнение (обновление/изменение), использование, обезличивание, блокирование и уничтожение. Также даю свое согласие на передачу (в том числе трансграничную) моих персональных данных. Я уведомлен, что мои персональные данные могут обрабатываться в странах, которые не обеспечивают адекватную защиту персональных данных.

Настоящее согласие на обработку персональных данных мною предоставляется без ограничения срока обработки этих персональных данных, но до момента отзыва согласия. Настоящее согласие может быть отозвано путем направления соответствующего заявления Оператору персональных данных по адресу: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1.


X
Закрыть
Закрыть
Тест в разработке